Thuốc điều trị ung thư vú hiệu quả nhất là gì?
AASraw sản xuất bột Cannabidiol (CBD) và Tinh dầu cây gai dầu với số lượng lớn!

Neratinib

 

  1. Chúng ta biết bao nhiêu về bệnh ung thư vú?
  2. Kết quả lâm sàng của FDA Apprvoal
  3. Neratinib là gì?
  4. Ai Có thể Cần Neratinib?
  5. Làm thế nào để biết liệu Neratinib có phù hợp với bạn hay không?
  6. Neratinib hoạt động như thế nào?
  7. Chúng tôi sử dụng Neratinib như thế nào?
  8. Chúng ta có thể thấy tác dụng phụ của Neratinib là gì?
  9. Kết luận

 

Chúng tôi biết bao nhiêu về Ung thư vú

Ung thư vú là loại ung thư phổ biến nhất ở phụ nữ, chiếm 15% tổng số ca ung thư mới ở Hoa Kỳ. Năm 2017, ước tính có 252,710 trường hợp ung thư vú mới được chẩn đoán và hơn 40,600 phụ nữ tử vong vì căn bệnh này. Ung thư vú cũng có thể, hiếm khi ảnh hưởng đến nam giới, với khoảng 2470 trường hợp mới được chẩn đoán hàng năm.

Khoảng 15% đến 20% các khối u ung thư vú dương tính với HER2. Ung thư vú có nồng độ HER2 cao có nguy cơ di căn cao hơn, đáp ứng điều trị không đầy đủ và tái phát.

Sự phát triển và sau đó Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt trastuzumab (Herceptin), một chất đối kháng thụ thể HER2, đã thay đổi mô hình điều trị cho những bệnh nhân mắc bệnh HER2 dương tính. Khi trastuzumab được thêm vào hóa trị liệu, tỷ lệ sống sót chung của phụ nữ giai đoạn đầu Ung thư vú dương tính với HER2 được cải thiện lên đến 37%. Tuy nhiên, khoảng 26% bệnh nhân bị tái phát bệnh sau khi điều trị bằng trastuzumab.

Các liệu pháp khác nhắm vào ung thư vú dương tính với HER2 bao gồm pertuzumab (Perjeta), một kháng thể đơn dòng; ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla), một kháng thể đơn dòng gắn với một loại thuốc hóa trị; và lapatinib (Tykerb), một chất ức chế kinase.

 

Kết quả lâm sàng Bởi FDA Apprvoal

Sự chấp thuận của FDA đối với Neratinib dựa trên thử nghiệm ExteNET giai đoạn III, một thử nghiệm đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược về neratinib sau khi điều trị bằng trastuzumab bổ trợ. Thử nghiệm thu nhận 2,840 phụ nữ bị ung thư vú giai đoạn đầu dương tính với HER2 và trong vòng hai năm sau khi hoàn thành trastuzumab bổ trợ. Các đối tượng được chọn ngẫu nhiên để nhận neratinib (n = 1420) hoặc giả dược (n = 1420) trong một năm. Kết quả của thử nghiệm ExteNET đã chứng minh rằng sau hai năm theo dõi, tỷ lệ sống không bệnh xâm lấn (iDFS) là 94.2% ở những người được điều trị bằng neratinib so với 91.9% ở những người dùng giả dược.

Neratinib cũng được đánh giá trong thử nghiệm NALA giai đoạn III, một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng giữa neratinib cộng với capecitabine ở những bệnh nhân ung thư vú di căn dương tính với HER2 đã nhận được hai hoặc nhiều phác đồ điều trị dựa trên kháng HER2 trước đó. Thử nghiệm thu nhận 621 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên (1: 1) dùng neratinib 240 mg uống một lần mỗi ngày vào ngày 1-21 kết hợp với capecitabine 750 mg / m2, uống hai lần mỗi ngày vào ngày 1-14 cho mỗi chu kỳ 21 ngày ( n = 307) hoặc lapatinib 1250 mg uống một lần mỗi ngày vào ngày 1-21 kết hợp với capecitabine 1000 mg / m2 uống hai lần mỗi ngày vào ngày 1-14 cho mỗi chu kỳ 21 ngày (n = 314). Bệnh nhân được điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được. Điều trị bằng neratinib kết hợp với capecitabine dẫn đến sự cải thiện có ý nghĩa thống kê về thời gian sống thêm không tiến triển (PFS) so với điều trị bằng lapatinib cộng với capecitabine. Tỷ lệ PFS lúc 12 tháng là 29% đối với bệnh nhân dùng neratinib cộng với capecitabine so với 15% đối với bệnh nhân dùng lapatinib cộng với capecitabine; tỷ lệ PFS tại 24 tháng tương ứng là 12% so với 3%. Hệ điều hành trung bình là 21 tháng đối với bệnh nhân dùng neratinib kết hợp với capecitabine so với 18.7 tháng đối với bệnh nhân dùng lapatinib kết hợp với capecitabine.

 

Neratinib

 

Is Neratinib?

Neratinib (CAS: 698387-09-6) là một loại thuốc trị liệu nhắm mục tiêu (sinh học) để ngăn chặn sự phát triển và lây lan của ung thư vú. Neratinib là tên không có thương hiệu của thuốc. Tên thương hiệu của nó là Nerlynx.

 

Ai Might Cần Neratinib?

Neratinib có thể được cung cấp cho những người bị ung thư vú nguyên phát:

❶ Dương tính với thụ thể hormone (ung thư vú được kích thích phát triển bởi hormone estrogen hoặc progesterone)

❷ HER2 dương tính (ung thư vú có hàm lượng protein HER2 cao hơn mức bình thường)

 

Làm thế nào để biết liệu Neratinib có phù hợp với bạn hay không?

Có một số xét nghiệm được sử dụng để tìm hiểu xem ung thư vú có dương tính với HER2 hay không. Hai trong số các bài kiểm tra phổ biến nhất là:

 

 IHC (ImmunoHistoChemistry)

Thử nghiệm IHC sử dụng thuốc nhuộm hóa học để nhuộm các protein HER2. IHC cho điểm từ 0 đến 3+ đo lượng protein HER2 trên bề mặt tế bào trong mẫu mô ung thư vú. Nếu điểm từ 0 đến 1+, nó được coi là âm HER2. Nếu điểm trên 2 trở lên, nó được coi là ranh giới. Điểm 3+ được coi là dương tính với HER2.

Nếu kết quả xét nghiệm IHC là ranh giới, có khả năng xét nghiệm FISH sẽ được thực hiện trên một mẫu mô ung thư để xác định xem ung thư có dương tính với HER2 hay không.

 

 CÁ (Huỳnh quang trong Situ Hybridization)

Thử nghiệm FISH sử dụng các nhãn đặc biệt được gắn vào các protein HER2. Các nhãn đặc biệt có thêm hóa chất để chúng thay đổi màu sắc và phát sáng trong bóng tối khi chúng gắn vào các protein HER2. Thử nghiệm này là chính xác nhất, nhưng nó đắt hơn và mất nhiều thời gian hơn để trả lại kết quả. Đây là lý do tại sao xét nghiệm IHC thường là xét nghiệm đầu tiên được thực hiện để xem liệu ung thư có dương tính với HER2 hay không. Với xét nghiệm FISH, bạn nhận được điểm dương tính hoặc âm tính (một số bệnh viện gọi kết quả xét nghiệm âm tính là “không”).

 

Neratinib hoạt động như thế nào?

Ung thư vú dương tính với HER2 tạo ra quá nhiều protein HER2. Protein HER2 nằm trên bề mặt của tế bào ung thư và nhận các tín hiệu cho biết ung thư phát triển và di căn. Cứ bốn trường hợp ung thư vú thì có một trường hợp dương tính với HER2. Ung thư vú dương tính với HER2 có xu hướng tích cực hơn và khó điều trị hơn so với ung thư vú âm tính với HER2. Neratinib là một chất ức chế pan-HER không thể đảo ngược. Neratinib chống lại ung thư vú dương tính với HER2 bằng cách ngăn chặn khả năng nhận tín hiệu tăng trưởng của tế bào ung thư.

Neratinib là một liệu pháp nhắm mục tiêu, nhưng không giống như Herceptin (tên hóa học: trastuzumab), Kadcyla (tên hóa học: T-DM1 hoặc ado-trastuzumab emtansine), và Perjeta (tên hóa học: pertuzumab), nó không phải là một liệu pháp nhắm mục tiêu miễn dịch. Các liệu pháp nhắm mục tiêu miễn dịch là các phiên bản của các kháng thể tự nhiên hoạt động giống như các kháng thể do hệ thống miễn dịch của chúng ta tạo ra. Neratinib là một hợp chất hóa học, không phải là một kháng thể.

 

Chúng tôi sử dụng Neratinib như thế nào?

Liều khuyến cáo của neratinib là 240 mg (6 viên), uống một lần mỗi ngày cùng với thức ăn, và dùng liên tục trong 1 năm. Neratinib có sẵn dưới dạng viên nén 40 mg.

Để dự phòng chống tiêu chảy, nên dùng loperamide đồng thời với liều neratinib đầu tiên và tiếp tục trong 2 chu kỳ đầu tiên (tức là 56 ngày) điều trị, và sau đó khi cần thiết. Bệnh nhân cần được hướng dẫn để duy trì 1 đến 2 lần đi tiêu mỗi ngày, và cần được hướng dẫn cách sử dụng các phác đồ điều trị tiêu chảy.

Các khuyến nghị về ngắt liều cụ thể và / hoặc giảm liều, dựa trên khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, được nêu trong thông tin kê đơn. Đối với bệnh nhân suy gan nặng, nên giảm liều neratinib khởi đầu xuống 80 mg.

 

Lưu ý: tất cả dữ liệu chỉ là tài liệu tham khảo, từ Máy tính bảng NERLYNX (neratinib) (PDF)

 

Chúng ta có thể thấy tác dụng phụ của Neratinib là gì? 

Tiêu chảy nặng ngay sau khi bắt đầu dùng neratinib là một tác dụng phụ rất phổ biến. Trong thử nghiệm ExteNET, khoảng 40% phụ nữ được điều trị bằng neratinib bị tiêu chảy nặng do tác dụng phụ.

Sự chấp thuận của FDA khuyến cáo rằng nên dùng loperamide (biệt dược bao gồm Imodium, Kaopectate 1-D và Pepto Di Tiêu Kiểm soát) cùng với neratinib trong 56 ngày đầu điều trị và sau đó khi cần thiết để giúp kiểm soát tiêu chảy.

 

Các tác dụng phụ phổ biến khác của neratinib là:

▪ nôn mửa

▪ buồn nôn

▪ đau bụng

▪ mệt mỏi

▪ phát ban

▪ lở miệng

 

Trong một số ít trường hợp, neratinib có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về gan. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nào sau đây của các vấn đề về gan:

▪ vàng da hoặc lòng trắng của mắt

▪ nước tiểu sẫm màu hoặc nâu

▪ cảm thấy rất mệt mỏi

▪ chán ăn

▪ đau ở phía trên bên phải của bụng

▪ chảy máu hoặc bầm tím dễ dàng hơn bình thường

AASraw là nhà sản xuất chuyên nghiệp của Neratinib.

Vui lòng bấm vào đây để biết thông tin báo giá: Liên hệ

 

Kết luận

Việc FDA chấp thuận neratinib, một chất ức chế kinase đường uống, đánh dấu sự sẵn có của lựa chọn điều trị bổ trợ mở rộng đầu tiên cho những bệnh nhân thích hợp với vú giai đoạn đầu, dương tính với HER2 ung thư. Bệnh nhân có HER2 dương tính ung thư vú ai đã nhận neratinib trong 1 năm, tỷ lệ sống sót sau 2 năm không bệnh xâm lấn được cải thiện đáng kể so với những bệnh nhân được dùng giả dược, sau hóa trị và liệu pháp bổ trợ dựa trên trastuzumab.

 

Tài liệu tham khảo

[1] Chan A, Delaloge S, Holmes FA, et al; cho Nhóm Nghiên cứu ExteNET. Neratinib sau khi điều trị bổ trợ dựa trên trastuzumab ở bệnh nhân ung thư vú dương tính với HER2 (ExteNET): một thử nghiệm đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, có kiểm soát giả dược, giai đoạn 3. Lancet Oncol. 2016; 17: 367-377.

[2] Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. FDA chấp thuận phương pháp điều trị mới để giảm nguy cơ ung thư vú quay trở lại. Thông cáo báo chí. Ngày 17 tháng 2017 năm XNUMX.

[3] Viên nén Nerlynx (neratinib) [thông tin kê đơn]. Los Angeles, CA: Công nghệ sinh học Puma; Tháng 2017 năm XNUMX.

[4] Viện ung thư quốc gia. Các tác nhân được nhắm mục tiêu hoạt động chống lại ung thư vú dương tính với HER2: câu hỏi và câu trả lời. Cập nhật ngày 1 tháng 2014 năm 22. www.cancer.gov/types/breast/research/altto-qa. Truy cập ngày 2017 tháng XNUMX năm XNUMX.

[5] Singh J, Petter RC, Baillie TA, Whitty A (tháng 2011 năm 10). "Sự trỗi dậy của các loại thuốc cộng hóa trị". Đánh giá bản chất. Nghiên cứu chế tạo thuốc. 4 (307): 17–10.1038. doi: 3410 / nrd21455239. PMID 2. S5819338CID XNUMX.

[6] Minami Y, Shimamura T, Shah K, LaFramboise T, Glatt KA, Liniker E, et al. (Tháng 2007 năm 2). “Các đột biến chính có nguồn gốc ung thư phổi của ERBB2 là gây ung thư và có liên quan đến sự nhạy cảm với chất ức chế EGFR / ERBB272 không thể đảo ngược HKI-26”. Gen ung thư. 34 (5023): 7–10.1038. doi: 1210292 / sj.onc.17311002. PMID XNUMX.

[7] Viện ung thư quốc gia. Điều trị ung thư vú cho nam (PDQ) –health phiên bản chuyên nghiệp. Cập nhật ngày 25 tháng 2017 năm 22. www.cancer.gov/types/breast/hp/male-breast-treatment-pdq. Truy cập ngày 2017 tháng XNUMX năm XNUMX.

0 Likes
429 Xem

Bạn cũng có thể thích

Được đóng lại.